A COVID-19 oltások mint orvosi ellenintézkedések (medical countermeasures) vészhelyzet alatt a gyártók jogi felelősség alól mentesülnek. Az Egyesült Államokban a Public Readiness and Emergency Preparedness (PREP) Act felhatalmazza az Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának (HHS) titkárát, hogy vészhelyzet esetén jogi immunitást biztosítson a meghatározott orvosi ellenintézkedések gyártóinak és forgalmazóinak.
Ezt a nyilatkozatot többször módosították és kiterjesztették, legutóbb 2024. december 11-én, amely a védelmet 2029. december 31-ig meghosszabbította.
A PREP Act célja, hogy ösztönözze az orvosi ellenintézkedések gyors fejlesztését és bevezetését közegészségügyi vészhelyzetek idején, azáltal, hogy mentesíti a gyártókat a jogi felelősség alól a termékeik használatából eredő esetleges károkért. Ez azt jelenti, hogy a COVID-19 vakcinák gyártói nem perelhetők a vakcinák alkalmazásával kapcsolatos károkért a vészhelyzet ideje alatt.
A károsultak számára kompenzációt a Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) biztosít.
A törvényből ( nyisd meg a linket)
1. “of loss caused, arising out of, relating to, or resulting from administration or use of countermeasures to diseases, threats and conditions”
– Ez azt jelenti, hogy bármilyen veszteség (károsodás, sérülés, haláleset stb.), amely az adott orvosi ellenintézkedések (például COVID-19 vakcinák) beadásából vagy használatából ered, ahhoz kapcsolódik, vagy abból következik, a törvény hatálya alá esik.
2. “determined by the Secretary to constitute a present, or credible risk of a future public health emergency”
– Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának (HHS) titkára dönt arról, hogy egy betegség vagy fenyegetés jelenlegi vagy jövőbeli közegészségügyi vészhelyzetet jelent-e.
– Ha a titkár ezt közegészségügyi vészhelyzetnek nyilvánítja, a törvény védelmet biztosít az érintett termékek (például vakcinák) gyártóinak és forgalmazóinak.
3. “to entities and individuals involved in the development, manufacture, testing, distribution, administration”
– A jogi védelem vonatkozik minden olyan szervezetre és személyre, akik a következő tevékenységekben részt vesznek:
• Fejlesztés (development) – azok, akik az orvosi ellenintézkedést (pl. vakcinát) kifejlesztették.
• Gyártás (manufacture) – a gyógyszergyárak és egyéb vállalatok, amelyek a vakcinákat előállítják.
• Tesztelés (testing) – a klinikai vizsgálatokat végző kutatók, laboratóriumok.
• Terjesztés (distribution) – a vakcinák és egyéb orvosi ellenintézkedések szállítói és forgalmazói.
• Beadás (administration) – az egészségügyi dolgozók és más személyek, akik a vakcinákat beadják a lakosságnak.
Összegzés:
Ez a rész kimondja, hogy ha egy vakcina vagy más orvosi ellenintézkedés használata miatt valaki kárt szenved, akkor a gyártók és más érintett felek (fejlesztők, forgalmazók, beadók) nem perelhetők, ha a terméket egy közegészségügyi vészhelyzet részeként hagyták jóvá.
Ha valakinek kártérítésre van szüksége, azt nem a gyártótól, hanem a Countermeasures Injury Compensation Program (CICP) kártalanítási alapból lehet igényelni.
****
A PREP Act védelme elsősorban a sürgősségi felhasználási engedéllyel (Emergency Use Authorization, EUA) rendelkező termékekre vonatkozik.
Ha egy vakcina teljes FDA jóváhagyást kap, akkor a jogi helyzet összetettebbé válik. A fő különbségek:
1. Sürgősségi engedéllyel (EUA) rendelkező vakcinák
– A PREP Act automatikusan védi a gyártókat és más érintetteket.
– Az oltás beadásával kapcsolatos károkért csak a CICP kártalanítási alaphoz lehet fordulni.
2. Teljes FDA jóváhagyást kapott vakcinák
– Itt a PREP Act védelem elvileg már nem érvényes automatikusan.
– A károsultak elméletileg pert indíthatnak a gyártó ellen, de csak bizonyos feltételek mellett, például ha be tudják bizonyítani, hogy a gyártó szándékosan elhallgatta vagy meghamisította a biztonsági adatokat.
– A teljes FDA jóváhagyás után a Vaccine Injury Compensation Program (VICP) válik az elsődleges kártérítési mechanizmussá, amely egy szélesebb körű, bírósági felülvizsgálatot is lehetővé tevő program.
—-
Bár elméletben egy teljes FDA-jóváhagyással rendelkező vakcina gyártóját be lehetne perelni, a gyakorlatban ez rendkívül nehéz, mert:
1. A bizonyítás terhe az ügyfélen van – vagyis annak kellene bizonyítania, hogy a gyártó szándékosan elhallgatta vagy meghamisította az adatokat. Ez nagyon nehéz, mert a klinikai vizsgálatokat és a biztonsági adatokat hatalmas jogi csapatok védik.
2. A gyógyszeripar védett jogi környezetben működik – a kormányzati szervek (pl. FDA, CDC) hivatalosan jóváhagyják a vakcinát, tehát ha egy per indul, a gyártó mindig azzal érvelhet, hogy a szabályokat betartotta.
3. A legtöbb kártérítési igény nem a bíróságon dől el, hanem speciális kártérítési alapokból (pl. VICP vagy CICP) próbálhatják a károsultak megszerezni a pénzt. Ezek az alapok viszont nagyon szigorúak, és az esetek többségében nem ítélnek meg kártérítést.
Következtetés:
Még ha egy vakcina teljes FDA-jóváhagyást kap is, a gyártók gyakorlatilag továbbra is védve maradnak a perek nagy részétől.
*****
A PREP Act hosszabbításával kapcsolatban, amely 2029-ig terjed, a Health and Human Services Secretary (jelenleg Robert F. Kennedy Jr.) jogosult arra, hogy meghatározza, mikor véget ér egy közegészségügyi vészhelyzet. Ha úgy ítéli meg, hogy a fenyegetés már nem jelent közvetlen veszélyt, akkor dönthet a vészhelyzet megszüntetéséről. Az ő hatásköre lenne tehát azt kijelenteni, hogy a vészhelyzet véget ért.
A PREP Act lehetővé teszi a titkár számára, hogy a vészhelyzetek idején gyors válaszokat adjon, és ha úgy ítéli meg, hogy a fenyegetés már nem indokolja a különleges intézkedéseket, akkor a vészhelyzetet visszavonhatja.
Ez a döntés az ő hatáskörébe tartozik, tehát ha Robert F. Kennedy Jr. úgy dönt, hogy véget vet a vészhelyzetnek, azt hivatalosan bejelentheti. Az, hogy valóban megtörténik-e, az az aktuális közegészségügyi helyzettől függ, és a titkár saját mérlegelése alapján dönthet róla.
****
Tudjuk hogy mai napig is gyertyát forgalmazzák és alkalmazzák ezeket a Kovid oltóanyagokat és mai nap is mindenki mentes a felelősség alól. Csak hogy ha Kennedy most azt mondaná hogy nincs vészhelyzet ( mert miért is lenne?) akkor ez a Prep törvény megszűnik és ezzel a védettség is megszűnik. Ezek után nem vagyok benne biztos, hogy olyan kényelmesen gyártanak a Covid oltásokat mint eddig.
Figyelembevéve a rengeteg nagy mennyiségű sérülést elképzelhető hogy a gyártók inkább Lanának ennek az oltóanyag gyártásával mivel ez a teljes fokú védelem megszűnik. Akkor ha továbbra is gyártanak ezeket az oltóanyagokat, talán nagyobb esély lenne a gyártókat felelősségre vonni és az ilyen ügyekben Kennedynek van is némi tapasztalata.
***
A vészhelyzet nemcsak azért előnytelen az USA -beli állampolgároknak mert felelősség mentesen lehet gyártani a Covid oltóanyagokat hanem azért is mert jogaik jobban korlátozva lehetnek és akkor kiterjeszthető kevésbé kívánatos intézkedések is.
A vészhelyzetek idején az alkotmányos jogok és a normál jogi környezet valóban bonyolultabbá válhatnak. A vészhelyzetek idején az Egyesült Államokban a kormányok — mind szövetségi, mind állami szinten — bizonyos jogi kereteket változtathatnak, és különleges intézkedéseket hozhatnak, amelyek ideiglenesen korlátozhatják egyes alkotmányos jogokat, hogy reagáljanak a fenyegetésekre.
Például a vészhelyzet idején alkalmazott jogszabályok, mint a PREP Act, gyakran lehetőséget adnak a kormányoknak arra, hogy gyorsan reagáljanak, és bizonyos szabályozásokat és jogokat felfüggesszenek. Ilyen helyzetekben a következő jogi változások léphetnek életbe:
1. Szabadságjogok korlátozása: A vészhelyzetek alatt, például járványok vagy természeti katasztrófák esetén, a kormányok bizonyos korlátozásokat rendelhetnek el a mozgásszabadságra, gyülekezési jogra, sőt, akár a szólásszabadságra is. A karanténok vagy utazási korlátozások például ezek közé tartozhatnak.
2. Alkotmányos jogok felfüggesztése: Az Egyesült Államokban a 14. módosítás (egyenlő védelmet biztosít a törvények előtt) és más alkotmányos jogok gyakran módosulhatnak a vészhelyzetek idején, különösen akkor, ha az államok vagy a szövetségi kormány a közjólét érdekében rendkívüli intézkedéseket hoznak.
3. Kormányzati hatalom kiterjesztése: A vészhelyzetek idején a kormányok — különösen a szövetségi kormány — szélesebb hatásköröket kaphatnak a közegészségügy, közbiztonság és gazdasági rend fenntartása érdekében. Ez magában foglalhatja a termelési és gazdasági intézkedéseket, a termékek (például gyógyszerek vagy védőeszközök) elosztásának ellenőrzését, valamint az egészségügyi szolgáltatások és infrastruktúra irányítását.
4. Jogi védelem és felelősség: A vészhelyzet idején a vállalatok és a szolgáltatók gyakran nagyobb jogi védelmet élveznek, hogy gyorsan reagálhassanak anélkül, hogy jogi következményekkel kellene szembenézniük. Például a PREP Act védelmet biztosít az oltóanyagokat és gyógyszereket gyártó cégek számára, hogy ne vonják őket felelősségre a káros hatások miatt, amíg a vészhelyzet tart.
Amikor a vészhelyzet véget ér, és a különleges intézkedések megszűnnek, az alkotmányos jogok és a normál jogi környezet ismét teljes mértékben helyreállhatnak, és a kormányok nem alkalmazhatják ugyanazokat a korlátozásokat és jogi védelmeket. Ez azonban gyakran összetett jogi és politikai kérdéseket vet fel, mivel a vészhelyzet alatt hozott intézkedések hatása hosszú távon is érezhető lehet, különösen a közegészségügy, gazdaság és a személyes szabadságok területén.
https://aspr.hhs.gov/legal/PREPact/pages/default.aspx?utm_source=chatgpt.com
Nincsenek megjegyzések:
Megjegyzés küldése